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羅伊·瓦杰洛斯博士的禮物:為了一個(gè)沒有乙肝的中國(guó)

2018/04/27
導(dǎo)讀
國(guó)際主義精神。


? 2017年12月21日, 美國(guó)紐約,羅伊·瓦杰洛斯博士接受《知識(shí)分子》專訪

 

編者按:   

       1989年9月,在時(shí)任總裁羅伊·瓦杰洛斯(Roy Vagelos)的決策下,美國(guó)默克公司將最新基因工程乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國(guó)。1993年,中國(guó)成功生產(chǎn)出第一批基因工程乙肝疫苗。以當(dāng)時(shí)中國(guó)每年2000萬新生兒計(jì)算,1993-2018年,25年間,中國(guó)至少有5億新生兒接種這種疫苗。然而,他們也許從來都不知道自己能接種這種疫苗的緣由,因?yàn)檫@一事實(shí)從未出現(xiàn)在中國(guó)的公共媒體上。

    今天,我們講述這個(gè)令時(shí)任中國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)陳敏章流淚的歷史一幕。


當(dāng)北京生產(chǎn)基因工程乙肝疫苗的生產(chǎn)車間(1993年10月)舉行落成慶典時(shí),國(guó)家衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳敏章因正在國(guó)外訪問而錯(cuò)過了慶典?;貒?guó)后,他通過秘書與我聯(lián)系,希望訪問我們的工廠,讓我?guī)麉⒂^但同時(shí)不要打擾其他領(lǐng)導(dǎo)。我?guī)麉⒂^我們的生產(chǎn)設(shè)施并向他作了簡(jiǎn)短介紹。之后,我問他:“您有什么看法?”他沒有回答;我再問,他仍然沒有回答。我抬頭望他,我看見他眼中噙滿淚水。


——趙鎧 中國(guó)工程院院士、醫(yī)學(xué)病毒學(xué)家、北京生物制品研究所前所長(zhǎng)


?趙鎧院士手持重組乙肝疫苗  圖片來源:Merck&Co.Inc

1989年,默克公司以700萬美元的價(jià)格將最先進(jìn)的重組乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó),在這個(gè)商業(yè)決策中我們沒有贏利;默克培訓(xùn)中國(guó)工程技術(shù)人員以及派遣默克員工到中國(guó)的費(fèi)用,已經(jīng)超過這個(gè)數(shù)目。為什么要這樣做?因?yàn)檫@是一件正確的事!我認(rèn)為這是默克公司在20世紀(jì)做的最好商業(yè)決策之一,雖然沒有利潤(rùn),但它有望拯救的生命數(shù)量超過了默克曾經(jīng)做過的任何事。50年后,中國(guó)將根除乙肝疾病?!?/strong>


——羅伊·瓦杰洛斯 默克公司前總裁、首席執(zhí)行官、董事會(huì)主席



撰文 | 王丹紅

責(zé)編 | 程    莉


  


二十九年前,1989年9月11日,美國(guó)默克公司和中國(guó)三家單位——中國(guó)技術(shù)進(jìn)出口公司、北京生物制品研究所、深圳康泰生物制品——簽署合同,以700萬美元的價(jià)格將世界領(lǐng)先的重組乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó),每年生產(chǎn)4000萬劑疫苗,確保中國(guó)為所有新生兒接種對(duì)付乙肝病毒的疫苗。


?1989年9月11日,默克公司、中國(guó)技術(shù)進(jìn)出口公司、北京生物制品研究、和深圳康泰生物制品,簽訂了合同。圖片來源:Merck&Co.Inc


20世紀(jì)70年代和80年代,在中國(guó),乙肝是導(dǎo)致死亡的第二大疾病,僅次于煙草。合同簽署合之時(shí),中國(guó)衛(wèi)生部一位負(fù)責(zé)人說:“我們選擇同意這項(xiàng)(技術(shù)轉(zhuǎn)讓)合同而不是開發(fā)自己的生產(chǎn)技術(shù),是因?yàn)槲覀兤惹行枰s短生產(chǎn)時(shí)間。


從1990年5月開始,來自北京和深圳兩家單位的工程技術(shù)人員先后到美國(guó)默克公司,在一年半的時(shí)間里,購(gòu)買測(cè)試設(shè)備、接受培訓(xùn);設(shè)備運(yùn)回中國(guó)后,默克派遣工程師到中國(guó)幫助建廠,在中國(guó)成功生產(chǎn)出同等質(zhì)量的乙肝疫苗后,默克公司完全退出,現(xiàn)在它們完全是中國(guó)的工廠。


1992年,作為國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目的一部分,中國(guó)衛(wèi)生部建議所有新生兒接種乙肝疫苗;2002年,乙肝疫苗被納入中國(guó)國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(Expanded Programmeon Immunization EPI)


1993年10月,中國(guó)生產(chǎn)出第一批重組乙肝疫苗,第一批接受中國(guó)生產(chǎn)乙肝疫苗的新生兒,如今已經(jīng)25歲,他們的孩子在出生時(shí)也會(huì)接種乙肝疫苗。


以當(dāng)時(shí)中國(guó)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)——每年2000萬新生兒——計(jì)算,1993-2018年間,中國(guó)至少有5億新生兒接種乙肝疫苗。然而,他們也許從來都不知道自己能接種這種疫苗的緣由,因?yàn)檫@一事實(shí)從未出現(xiàn)在中國(guó)的公共媒體上。


2019年9月,是默克公司和中國(guó)簽署轉(zhuǎn)讓重組乙肝疫苗技術(shù)合同30周年紀(jì)念,也是羅伊·瓦杰洛斯先生90歲誕辰,為了感謝并銘記羅伊·瓦杰洛斯和默克公司對(duì)中國(guó)人民的貢獻(xiàn),《知識(shí)分子》特派專欄作者,于2017年12月圣誕節(jié)前夕,在美國(guó)紐約中央公園旁一座住宅大廈的圖書室,采訪瓦杰洛斯先生,回顧這一歷史事件,以及他在其中作出的卓越貢獻(xiàn)。



從病毒到疫苗



         預(yù)防醫(yī)學(xué)是最好的醫(yī)學(xué),對(duì)付傳染性疾病的最好方法是預(yù)防它。

——羅伊·瓦杰洛斯


?2017年12月21日,紐約,羅伊·瓦杰洛斯先生和夫人翻看2005年9-10月間訪問北京時(shí)的照片


羅伊·瓦杰洛斯1929年月10月出生在美國(guó)新澤西州一個(gè)希臘移民家庭;1954年,25歲的他在紐約哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,在美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)工作十年;1975年初,應(yīng)默克公司邀請(qǐng),他辭去伊利諾依華盛頓大學(xué)生物化學(xué)系主任職務(wù),出任默克研究開發(fā)部副主任,一年后升為研發(fā)部主任。


從1975到1986年,從血源性乙肝疫苗到重組乙肝疫苗,十年間,瓦杰洛斯博士領(lǐng)導(dǎo)了這種疫苗一波三折的研發(fā)歷程,最終上市。


乙型病毒性肝炎(乙肝)是一種由乙肝病毒(hepatitis Bvirus HBV)導(dǎo)致的傳染性疾病,可引發(fā)慢性或急性肝臟炎癥,是人類面臨的一大嚴(yán)峻健康問題。據(jù)估計(jì),全球每三個(gè)人中,就會(huì)有一個(gè)人可能感染乙肝病毒。


乙肝的感染途徑主要是血液和體液,在乙肝流行地區(qū),母嬰傳染和兒童時(shí)期接觸傳染為主要感染途徑。雖然大部分慢性乙肝患者感染初期沒有癥狀不發(fā)病,卻有可能發(fā)展為肝硬化或肝癌。在生產(chǎn)過程中被母親傳染的嬰兒,90%以上會(huì)成為慢性乙肝患者,而5歲后才感染的兒童,長(zhǎng)大后只有不到10%會(huì)成為慢性乙肝患者。因此,對(duì)新生兒和兒童進(jìn)行乙肝疫苗接種,是預(yù)防這種疾病的重要措施。


人類研制乙肝疫苗之路始于1963年。這一年,美國(guó)醫(yī)生、遺傳學(xué)家巴魯克·塞繆爾·布隆伯格(Baruch Samuel Blumberg,1925.7.28-2011.4.5)在一位澳大利亞原住民的血漿中發(fā)現(xiàn)了一種抗原,他將之命名為“澳大利亞抗原”;1966年底,他和合作者發(fā)表論文,提出“澳大利亞抗原”與急性病毒性肝炎之間有密切關(guān)系;1968年,病毒學(xué)家阿爾弗雷德·普林斯(Alfred Prince)發(fā)現(xiàn)這個(gè)抗原是乙肝病毒的蛋白。1976年,布隆伯格因發(fā)現(xiàn)乙肝病毒抗原(HBsAg)獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。


1970年代初,布隆伯格的研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)了乙肝病毒(HB)檢測(cè)試劑盒,并與默克制藥公司合作研究疫苗。默克公司的病毒學(xué)家莫里斯·拉爾夫·西勒曼(Maurice Ralph Hilleman 1919.8.30-2005.4.11)領(lǐng)導(dǎo)了乙肝疫苗的研發(fā)項(xiàng)目。


西勒曼是一位成果卓越的疫苗專家,他1957年加入默克公司,任公司研發(fā)中心病毒和細(xì)胞生物部負(fù)責(zé)人。在他的領(lǐng)導(dǎo)下,默克成功地研制了一系列的疫苗,包括流感疫苗、麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗等。1970年代末,經(jīng)過多年的努力,西勒曼團(tuán)隊(duì)從感染乙肝病毒的患者血漿中,提取出一種表面抗原顆粒,勝利在望。但此時(shí),默克公司面臨是否繼續(xù)投資疫苗研制的抉擇。


1970年代,盡管聯(lián)邦政府出資購(gòu)買臨床用疫苗,并啟動(dòng)對(duì)付如小兒麻痹癥等特定疾病的大規(guī)模戰(zhàn)役,但極少有人注意到此時(shí)美國(guó)幾家主要的疫苗生產(chǎn)廠家已退出這一領(lǐng)域,部分是出于責(zé)任問題。疫苗由健康人群接種,極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)可預(yù)測(cè)的副作用,但是,當(dāng)這種副作用出現(xiàn)在孩子身上時(shí),結(jié)果則是災(zāi)難性的;而且,政府購(gòu)買,廠家利潤(rùn)非常低。因此,幾家制藥公司中止了疫苗的研制和生產(chǎn),選擇投資新藥的研發(fā)。


默克公司時(shí)任總裁約翰·霍蘭(John J. Horan,1921-2011)面臨艱難選擇。在公司管理層會(huì)議上,一方面是規(guī)劃部門提交的疫苗投資與收益報(bào)告,一方面是研發(fā)部負(fù)責(zé)人瓦杰洛斯堅(jiān)持研究疫苗的決定,他強(qiáng)調(diào)默克歷來因承擔(dān)社會(huì)責(zé)任而倍受敬重,作為美國(guó)主要的疫苗創(chuàng)新者和生產(chǎn)者,公司有責(zé)任也有能力繼續(xù)履行職責(zé),并在此過程中努力為企業(yè)贏利,他說:“預(yù)防醫(yī)學(xué)是最好的醫(yī)學(xué),這是默克應(yīng)該做的事?!?/p>


霍蘭總裁同意了瓦杰洛斯的意見,決定繼續(xù)乙肝疫苗的研究。1981年,默克公司研制的血源性乙肝疫苗(Heptavax-B)獲美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。


在美國(guó)科學(xué)家研究乙肝疫苗的同時(shí),中國(guó)的科學(xué)家們也在攻關(guān)乙肝疫苗。


北京醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科生化研究室主任陶其敏(1931.10-2017.11),從1972年開始從事肝炎研究實(shí)驗(yàn),她率先在國(guó)內(nèi)純化了乙肝病毒核心抗原。1975年7月1日,中國(guó)第一代血源性乙肝疫苗研究成功,但是當(dāng)時(shí)中國(guó)不具備疫苗敏感性和安全性試驗(yàn)條件,她便自己接種了第一支乙肝疫苗;1978年10月,北京醫(yī)科大學(xué)肝病研究室成立,陶其敏任主任。


為了遏制乙肝的傳播,中國(guó)政府在1981~1985年的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃中,將血源性乙肝疫苗的研制及中間試驗(yàn)列為國(guó)家科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目,北京生物制品研究所研究員趙鎧承擔(dān)了重任,他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)著手研制血源性乙肝疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)工藝。1985年,他們的研究成果通過國(guó)家鑒定并推廣使用。


1986年,血源性乙肝疫苗在中國(guó)獲得批準(zhǔn),但只能小規(guī)模生產(chǎn)。


成功的喜悅剛剛降臨,一場(chǎng)突如其來的新型流行病席卷美國(guó),血源性乙肝疫苗被卷入風(fēng)暴中心。



從血源性疫苗到基因工程疫苗



在艾滋病危機(jī)爆發(fā)之前,我已開始推動(dòng)公司用不同的方式研究疫苗。直到那時(shí),每種病毒疫苗均源自滅活或活性消弱的病毒,或是病毒中的顆粒,但我認(rèn)為可嘗試一種新方法——重組DNA技術(shù)——生產(chǎn)既有效又安全的疫苗。1962年夏天我在巴黎度過一年的學(xué)術(shù)休假時(shí),我一直懷著極大的興趣關(guān)注分子遺傳學(xué)的最新進(jìn)展.......我在華盛頓大學(xué)上分子遺傳學(xué)的基礎(chǔ)課,知道了重組DNA技術(shù),設(shè)想能否用這種技術(shù)將乙肝病毒的DNA剪切到某種有機(jī)物如大腸桿菌中,表達(dá)出我們需要的乙肝表面抗原。

——羅伊·瓦杰洛斯



?中國(guó)工程技術(shù)人員在默克公司接受培訓(xùn)  圖片來源:Merck&Co.Inc


1980年初,當(dāng)默克公司宣布生產(chǎn)出第一個(gè)乙肝疫苗時(shí),艾滋病悄然侵襲美國(guó)。那時(shí),沒有人了解這種新疾病,但醫(yī)生和患者很快開始懷疑血源性疫苗,乙肝疫苗首當(dāng)其沖。


默克公司研制的乙肝疫苗取自慢性乙肝患者,這類患者中的許多人是同性戀者或靜脈藥物注射者,在美國(guó),這是攜帶HIV病毒的兩類高風(fēng)險(xiǎn)人群,那時(shí)候由HIV導(dǎo)致的艾滋病幾乎等同于死亡。


羅伊·瓦杰洛斯說:“盡管默克公司的純化過程確保疫苗中沒有活性病毒,但仍缺乏足夠的科學(xué)證據(jù)說服公眾接種這種危害性微乎其微的疫苗。我們?cè)俅握驹诹耸致房凇薄?/p>


當(dāng)時(shí),西勒曼已接近退休年齡,一個(gè)相對(duì)容易的辦法是讓他的乙肝疫苗研究項(xiàng)目也隨之衰減,直到公司關(guān)閉疫苗項(xiàng)目,但瓦杰洛斯決心堅(jiān)持推進(jìn)疫苗研究。


瓦杰洛斯在默克公司之外尋求幫助,他找到了加州大學(xué)舊金山分校的科學(xué)家WILLIAM J. RUTTER(1928-)。Rutter是重組DNA技術(shù)的權(quán)威,當(dāng)兩人談到默克公司的乙肝疫苗時(shí),Rutter立即提議可以用重組技術(shù)為默克公司研制人用胰島素。但瓦杰洛斯堅(jiān)持乙肝疫苗研究,他解釋說,“我們現(xiàn)在是從被感染者的血漿中分離乙肝表面抗源,這樣做的潛在風(fēng)險(xiǎn)很大,因?yàn)楣と嗽谏a(chǎn)過程中可能會(huì)被感染,而且公眾也對(duì)任何血源性疫苗持懷疑態(tài)度。但是,如果我們?cè)谝环N安全的有機(jī)體中生產(chǎn)這種抗原,情況就完全不同了?!?/p>


Rutter同意用大腸桿菌來“產(chǎn)生”或“表達(dá)”乙肝表面抗原,雙方建立了合作關(guān)系。經(jīng)過一番努力,Rutter在大腸桿菌中成功表達(dá)出了乙肝表面抗原,但新抗原卻與自然表達(dá)的抗原略有差異。他們?cè)俅螌ふ倚路椒ā?/p>


他們找到了西雅圖華盛頓大學(xué)的Ben Hall,一位杰出的酵母遺傳學(xué)家。Rutter和Hall開始合作,將乙肝表面抗原基因團(tuán)置入酵母。這一次,他們真正成功了,酵母細(xì)胞所表達(dá)出的活性,能激發(fā)出制造疫苗所需要的免疫反應(yīng)。


1986年,默克公司研制的人類第一支基因工程疫苗——重組rDNA乙肝疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市,商標(biāo)號(hào)為Recombivax HB。工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的重組乙肝疫苗,成本價(jià)格比血源性疫苗低,攜帶乙肝表面抗原的母親所生下的新生兒,83~95%在接種后會(huì)受到保護(hù)。這一年,瓦杰洛斯已經(jīng)成為默克公司的總裁、首席執(zhí)行官、董事會(huì)主席。


在這一時(shí)間段,中國(guó)同時(shí)啟動(dòng)了三個(gè)乙肝疫苗研制項(xiàng)目:重組酵母乙肝疫苗研發(fā)、重組CHO細(xì)胞表達(dá)的乙肝表面抗原研發(fā)、重組痘苗病毒乙肝疫苗的研發(fā)。但第一個(gè)項(xiàng)目因主要研發(fā)人員出國(guó)而中斷,第二、三個(gè)項(xiàng)目雖然成功擁有了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),但尚無法實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。


作為北京生物制品研究所所長(zhǎng),趙鎧在領(lǐng)導(dǎo)疫苗研究的同時(shí),緊跟世界疫苗研究前沿。他向衛(wèi)生當(dāng)局建議,引進(jìn)世界最先進(jìn)的乙肝疫苗生產(chǎn)線是當(dāng)務(wù)之急。



這是一件應(yīng)該做的正確事情



1982年,在香港,我們與默克公司的科學(xué)家會(huì)面。1984年,中國(guó)衛(wèi)生部派遣一個(gè)代表團(tuán)赴美國(guó),默克公司向我們展示了重組乙肝疫苗技術(shù)?;貒?guó)后,我向衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告:如果我們需要引進(jìn)新技術(shù),那么就應(yīng)該引進(jìn)默克公司的重組乙肝疫苗技術(shù)。1988年9月,中國(guó)政府代表團(tuán)赴美國(guó),與默克公司談判引進(jìn)乙肝疫苗技術(shù)。1989年,我們簽訂了合同。

——趙 鎧


?中國(guó)工程技術(shù)人員和默克公司技術(shù)人員在一起  圖片來源:Merck&Co.Inc


史安利在1976~2002年是衛(wèi)生部科教司計(jì)劃條件處、科技交流處長(zhǎng),他說:“當(dāng)時(shí),中國(guó)以酵母為基礎(chǔ)的乙肝疫苗研究已經(jīng)相當(dāng)成熟。因此,對(duì)中國(guó)的科學(xué)家和工程師來說,默克公司的技術(shù)比較容易學(xué)習(xí)和掌握。此外,默克公司的重組技術(shù)能大規(guī)模生產(chǎn)乙肝疫苗,可以服務(wù)于更多的中國(guó)人民?!?br/>


瓦杰洛斯了解到了中國(guó)的具體情況:為了保護(hù)每年2000萬新生兒免受乙肝病毒感染,中國(guó)政府迫切需要為所有新生兒和高危人群提供安全有效的乙肝疫苗。他說:“1988年,當(dāng)中國(guó)政府代表團(tuán)與默克商談轉(zhuǎn)讓重組乙肝疫苗技術(shù)時(shí),默克公司非常樂意這樣做,因?yàn)楫?dāng)時(shí)中國(guó)乙肝的發(fā)生率和死亡率都很嚴(yán)重,疫苗在中國(guó)有巨大的市場(chǎng)。但是,由于中美兩國(guó)國(guó)情的巨大差異,談判一度陷入僵局?!?/p>


“最初我們希望向中國(guó)出售乙肝疫苗,但我們很快意識(shí)到,即使我們將價(jià)格降到最低,他們也難以承擔(dān)。在美國(guó),乙肝疫苗需要在半年內(nèi)分三次注射,費(fèi)用是100美元,但對(duì)當(dāng)時(shí)的中國(guó)普通家庭來說,這筆支出相當(dāng)于他們大半年的收入。因此,我們開始談判技術(shù)轉(zhuǎn)讓,價(jià)格問題再次出現(xiàn),我們將價(jià)格一再壓低……我很焦慮,時(shí)間如此緊迫,我想保護(hù)孩子們免受這種致命疾病的侵襲,新生兒在出生24小時(shí)之內(nèi)就應(yīng)第一次接種疫苗……最后,我提出以700萬美元底價(jià)將這項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó),因?yàn)槲抑?,我們培?xùn)中國(guó)工程技術(shù)人員和派遣默克人員去中國(guó)的費(fèi)用將會(huì)大大超過這一數(shù)目……幾個(gè)月后,代表團(tuán)同意了這一提議。”


經(jīng)過一年的談判,1989年9月11日,中國(guó)代表團(tuán)和默克公司簽署了轉(zhuǎn)讓重組乙肝疫苗技術(shù)的合同。根據(jù)合同:


默克公司向中方提供現(xiàn)有生產(chǎn)重組乙肝疫苗的全套生產(chǎn)工藝、技術(shù)和裝備設(shè)計(jì)等、培訓(xùn)中方人員,確保在中國(guó)生產(chǎn)出同等質(zhì)量的乙肝疫苗;


中國(guó)負(fù)責(zé)購(gòu)買設(shè)備、設(shè)施、建造工廠,將在北京和深圳兩地生產(chǎn)重組乙肝疫苗,兩家工廠年總產(chǎn)量為4000萬劑,足夠免疫全部新生兒;


默克公司因此不收取任何專利費(fèi)或利潤(rùn),也不在中國(guó)市場(chǎng)出售乙肝疫苗。


2017年12月,在紐約的采訪中,瓦杰洛斯先生說,在這次談判中做最后決策時(shí),自己受到公司前總裁喬治·默克(1894.3-1957.11)在幾十年前的一個(gè)善舉的影響——將默克公司治療肺結(jié)核的藥物鏈霉素免專利費(fèi)轉(zhuǎn)讓日本。


1943年,在默克公司的資金和設(shè)備資助下,新澤西州羅格斯大學(xué)賽爾曼·A·瓦克斯曼(Selman Abraham Waksman,1888.7.22-1973.8.16)領(lǐng)導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)室成功分離出鏈霉素;1948年,默克實(shí)驗(yàn)室完成了用鏈霉素治療肺結(jié)核的雙盲對(duì)比試驗(yàn),鏈霉素成為人類第一個(gè)對(duì)付結(jié)核病的藥物;1952年,瓦克斯曼因發(fā)現(xiàn)治療肺結(jié)核的鏈霉素獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。


1945年8月第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后,作為戰(zhàn)敗國(guó),日本陷入饑餓和肺結(jié)核流行中。戰(zhàn)后的日本國(guó)力貧窮,無力購(gòu)買鏈霉素,幾家制藥公司到美國(guó)與喬治·默克(George Merck,1894.3.29–1957.11.9)總裁聯(lián)系,希望能獲得這種救命藥物。默克做出一個(gè)前所未有的決定:向日本免除鏈霉素專利權(quán),并傳授生產(chǎn)技術(shù)。日本制藥公司得以生產(chǎn)出足夠的鏈霉素,遏止了肺結(jié)核的流行。


瓦杰洛斯說,默克總裁的這一慈善之舉讓公司沒有獲得任何報(bào)酬,但卻挽救了大量生命。1950年12月1日,面對(duì)公司內(nèi)外的質(zhì)疑,喬治·默克解釋這一行為:“我們要永遠(yuǎn)銘記:醫(yī)藥永遠(yuǎn)是為人而不是為了利潤(rùn),利潤(rùn)是隨之而來的,如果我們一直牢記這一點(diǎn),利潤(rùn)就不會(huì)不出現(xiàn)。我們不能因?yàn)槲覀儼l(fā)明了一種新藥就站在一旁,置之度外。我們絕不會(huì)止步,直到尋找一種新方法,可把我們最好的發(fā)明帶到每個(gè)需要它的人面前。

我問瓦杰洛斯先生:“1941年12月,日本偷襲珍珠港給美國(guó)造成巨大傷害,美國(guó)因此對(duì)日本宣戰(zhàn),戰(zhàn)后默克公司為什么要幫助日本?你們不恨日本人嗎?”瓦杰洛斯說:“戰(zhàn)爭(zhēng)已經(jīng)結(jié)束,人民正在受苦,我們應(yīng)該幫助”。


我再問瓦杰洛斯:“贏利是制藥公司生存的基本保障,您怎么說服公司董事會(huì)同意您這一賠本決策?”他說:“當(dāng)時(shí)默克公司很富裕,我是一個(gè)很強(qiáng)大的人,我說服他們做這件事?!?/p>



默克的禮物



對(duì)一個(gè)制藥企來說,在此期間接種的疫苗數(shù)量足以產(chǎn)生高額利潤(rùn),但我們知道默克公司將它作為禮物送給中國(guó),對(duì)中國(guó)人民來說,這是一件無價(jià)之寶。


——梁曉峰 中國(guó)疾病預(yù)防和控制中心副主任


 


2006年,中國(guó)疾病控制和預(yù)防中心進(jìn)行了第二次全國(guó)范圍內(nèi)的血漿流行病學(xué)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)這類疾病的發(fā)生率相對(duì)較低。新發(fā)現(xiàn)顯示:疫苗接種覆蓋率在青少年中的比例較高,因此(乙肝)表面抗原在這類人群中的發(fā)生率更低。與1992年的研究對(duì)比,1歲以上幼兒的乙肝表面抗原攜帶率為10%左右,現(xiàn)在,整個(gè)人群的攜帶率下降至7.18%,發(fā)生在15歲以下人群中的攜帶率下降最多,表明接種乙肝疫苗的重要性。


合同簽署后,1990年初,培訓(xùn)工作開始,分兩個(gè)階段。第一階段,在美國(guó),從1990年5月至1992年3月,19位中方工程師、質(zhì)量檢驗(yàn)科學(xué)家、生產(chǎn)監(jiān)督人員先后到美國(guó)默克公司,進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝、測(cè)試、生產(chǎn)培訓(xùn);第二階段,在中國(guó),從1992年9月至1993年8月,默克工作人員先后到中國(guó)北京和深圳,和中國(guó)工程技術(shù)人員一起裝配設(shè)備、試生產(chǎn)、檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量,并取得成功。


?中國(guó)工程技術(shù)人員在默克公司接受培訓(xùn)。圖片來源:Merck&Co.Inc


多年后,瓦杰洛斯先生在紐約回憶起中國(guó)工程技術(shù)人員在美國(guó)的培訓(xùn)經(jīng)歷。他說:“在一年半的時(shí)間里,他們遠(yuǎn)離家庭在陌生的地方,不是一件容易的事,當(dāng)時(shí)沒有電子郵件也沒有手機(jī),他們每周七天三班倒,每組4人,非常辛苦,他們勤奮、勇敢、富于奉獻(xiàn)精神?!?/p>


默克公司和員工給予中國(guó)同行以極大的幫助。王大雄是北京生物制品研究所前工程師、深圳康泰生物制品股份有限公司高級(jí)顧問,他說:“默克公司為我們準(zhǔn)備了許多文件,涵蓋這項(xiàng)技術(shù)的每一個(gè)細(xì)節(jié),描述了設(shè)備模式、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些文件至今仍然指導(dǎo)我們的疫苗生產(chǎn)。”


深圳康泰生物制品公司工程師李彤說:“在默克公司學(xué)習(xí)的一年半時(shí)間內(nèi),我們絕大多數(shù)時(shí)間是和美國(guó)的團(tuán)隊(duì)在一起。我們真誠(chéng)感激他們的幫助,他們將所知道的一切與我們分享。我們獲得許可在任何時(shí)間進(jìn)入他們的實(shí)驗(yàn)室,無論是白天還是夜晚。我們與所有的美方工人和技術(shù)人員都很熟悉。在這一年半的時(shí)間里,我們從對(duì)這種疫苗的一無所知,成長(zhǎng)為專業(yè)工程師。這是我最珍貴的記憶之一?!?/p>


汪恩浩是深圳康泰前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,他說:“默克非常照顧我們。他們知道我們?cè)谶@里的孤獨(dú),沒有親人或朋友,每個(gè)周末,默克的工程師們輪流邀請(qǐng)我們到他們家里。他們帶我們參加聚會(huì)、晚餐和體育活動(dòng),教我們玩象棋,讓我們感覺愉快。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室在郊外,開車到城里要一個(gè)小時(shí),我們沒有車,生活在郊區(qū),真是很隔離?!?/p>


在紐約的訪談中,瓦杰洛斯手持公司報(bào)表,仔細(xì)回顧重組乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國(guó)后的成就:來自聯(lián)合國(guó)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)乙肝疫苗的接種率,在1992年為30%左右,2005年,這一數(shù)值已經(jīng)升至90%;2011年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,82%的中國(guó)新生兒在出生后48小時(shí)內(nèi),及時(shí)接種了乙肝疫苗;接種疫苗后,中國(guó)5歲以下兒童的乙肝表面抗原感染率降低了90%;15歲以下的兒童中,預(yù)防了約1600~2000萬例的乙肝病毒攜帶者,預(yù)防了280萬~350萬人死于肝癌;乙肝疫苗已經(jīng)成為中國(guó)國(guó)家免疫計(jì)劃的一部分,由政府承擔(dān)費(fèi)用。


“為什么要樣做?因?yàn)橹袊?guó)需要它,這件事的意義是,現(xiàn)在這兩家工廠的疫苗生產(chǎn)能力足夠?yàn)橹袊?guó)孩子接種,限制了這種疾病在中國(guó)的流行。在這件事上我們沒有贏利,但我們控制了疾病的流行。我曾經(jīng)是一名醫(yī)生,我非常愿意看到自己能預(yù)防某種疾病,這也是默克和其它公司研制疫苗的動(dòng)力?!?/p>


黑克公司的報(bào)告顯示,到目前為止,中國(guó)有6家乙肝疫苗生產(chǎn)工廠,北京和深圳的兩家工廠的產(chǎn)量占中國(guó)乙肝疫苗產(chǎn)量的65%。正如瓦杰洛斯所言:50年后,乙肝將在中國(guó)被根除。



結(jié)束語



?2005年10月,瓦杰洛斯先生和夫人在北京長(zhǎng)城


2005年9-10月間,瓦杰洛斯先生和夫人到中國(guó)訪問,我是中國(guó)科學(xué)院科學(xué)時(shí)報(bào)社記者,賓夕法尼亞大學(xué)化學(xué)系主任戴海龍教授介紹我采訪瓦杰洛斯先生,他說:“瓦杰洛斯是偉大的科學(xué)家、企業(yè)家、偉大的人道主義者、慈善家,中美之間真正的友誼,是建立在瓦杰洛斯博士這種巨人卓越貢獻(xiàn)之上的。”


我的專訪文章《基礎(chǔ)研究是發(fā)現(xiàn)新藥的基礎(chǔ)和方向——訪美國(guó)科學(xué)院院士、默克公司前總裁瓦杰洛斯博士》發(fā)表在2006年第11期的《科學(xué)新聞》上。


十二年后,2017年10月,戴海龍教授是費(fèi)城天普大學(xué)主管國(guó)際事務(wù)的副校長(zhǎng),我成為《知識(shí)分子》的專欄作者?!吨R(shí)分子》主編饒毅教授建議再次專訪瓦杰洛斯。戴海龍教授再次幫助我聯(lián)系采訪瓦杰洛斯先生,他說:“希望中國(guó)人民能銘記并感謝瓦杰洛斯的貢獻(xiàn)。”


“滴水之恩,當(dāng)涌泉相報(bào)”,這是中華民族的美德。在默克公司將重組乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓中國(guó)三十周年即將來臨之際,《知識(shí)分子》謹(jǐn)以這篇文章,向羅伊·瓦杰洛斯致敬!


參考資料:

1.Roy and Louis Galambos : Medicine,Science,and Merck,2004

2.王丹紅:《基礎(chǔ)研究是發(fā)現(xiàn)新藥的基礎(chǔ)和方向----訪美國(guó)科學(xué)院院士、默克公司前總裁瓦杰洛斯博士》,2006年第11期《科學(xué)新聞》

3.Chet Kitchen:The Hepatitis BVaccine Technology Licensing Story----Celebratinga Collaborationthat Enable Dramatic Public Health Progressin China. Merck&Co,IncAugust,2011

4.ASoloemn Promise----Commemorating the 20thanniversity of the HBVVaccine Tech Transfer to China,MSD上海

5.潘孝本病毒性肝炎:距離消除還有多遠(yuǎn)《知識(shí)分子》2017.7.30


制版編輯:核桃林


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