特朗普感染新冠，其治療方案透露了哪些信息？
10月2日，美國總統(tǒng)特朗普宣布自己新冠病毒檢測為陽性，成為美國733萬新冠感染者之一。圖源：pixabay.com
美東時間10月2日本周五凌晨，美國總統(tǒng)唐納德·特朗普（Donald Trump）宣布，他與夫人梅蘭妮新冠病毒檢測均為陽性，并將立即開始隔離與康復(fù)的過程。
作為世界上最有權(quán)勢的人之一，特朗普會接受何種療法治療新冠？
根據(jù)白宮在10月2日公布的兩份治療方案，兩種在研藥物值得關(guān)注。
周五上午，白宮第一次公開了特朗普的治療方案細節(jié)。根據(jù)總統(tǒng)內(nèi)科醫(yī)生肖恩·P. 康利（Sean P. Conley）的報告，特朗普接受了再生元制藥公司研發(fā)的兩種單克隆抗體聯(lián)合療法。這種還處于臨床試驗的療法，初步數(shù)據(jù)顯示可降低非住院新冠患者的病毒載量，改善其癥狀。根據(jù)上述報告，特朗普還在服用鋅、維生素D、褪黑素、法莫替丁以及每日服用的阿司匹林。
到了晚上，白宮新聞發(fā)言人Kayleigh McEnan發(fā)表聲明，更新了特朗普的治療細節(jié)：康利醫(yī)生表示，特朗普正在接受吉利德公司抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）的治療。在吉利德此前公布的瑞德西韋III期臨床試驗（SIMPLE）數(shù)據(jù)中，使用瑞德西韋5天治療的中度新冠肺炎病人相比標準治療，有臨床改善的比例高了65%。早在5月1日，瑞德西韋已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權(quán)，可用于新冠患者的治療。
特朗普患有輕度心臟病
根據(jù)《紐約時報》報道，現(xiàn)年74歲的特朗普患有輕度心臟病，平時還服用他汀類藥物治療高血脂，從6月份的健康狀況看體重也達到了肥胖標準。根據(jù)現(xiàn)有研究，肥胖、高齡、男性、基礎(chǔ)性疾病都是新冠高風險人群的特征。[1]
在白宮公布的關(guān)于特朗普的第一份治療方案中，可以看到阿司匹林和法莫替丁的名字。前者是心臟病患者“二級預(yù)防”的常用藥物；后者則是一種抗胃酸藥，能夠抑制胃酸分泌，適用于胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎、上消化道出血等癥。
10月2日上午，白宮公布的第一份特朗普治療方案。
《科學》（Science）雜志在今年4月的報道稱，紐約市諾斯威爾健康中心曾嘗試使用法莫替丁用作治療新冠肺炎。不過，負責該醫(yī)院系統(tǒng)研究一位醫(yī)生當時表示，不愿意過早地談?wù)撨@一藥物，因為這可能導致藥物的供應(yīng)鏈斷掉[2]。根據(jù)《科學》雜志在10月2日的最新報道，發(fā)起這項試驗的范斯坦醫(yī)學研究所當天發(fā)表了一份聲明，引用了一些證據(jù)證明法莫替丁對冠狀病毒有幫助，但同時也說道：“我們尚未證明法莫替丁的療效。” 該研究所表示，他們正 “急切地等待” FDA對一項試驗的批準，該試驗將評估法莫替丁是否可以幫助沒有住院的感染者[3]。
特朗普已住院治療
10月2日凌晨，特朗普宣布自己新冠病毒檢測為陽性。據(jù)多家媒體報道，當天下午6點，特朗普乘坐專用直升飛機到沃爾特·里德國家軍事醫(yī)療中心(Walter Reed National Military Medical Center）入院治療。
白宮稱特朗普精神很好，病情為輕癥，去醫(yī)院是出于極度謹慎考慮。
根據(jù)白宮公布的關(guān)于特朗普治療方案的第二份備忘，這一建議是由康利醫(yī)生向沃爾特·里德國家軍事醫(yī)療中心與約翰霍普金斯大學的專家咨詢后作出的。
10月2日晚上，白宮更新了特朗普的治療方案。
康利還表示，特朗普的身體很好，不需要額外的氧氣支持，但專家們討論后決定使用瑞德西韋。“他（特朗普）已經(jīng)完成了第一次的劑量，現(xiàn)在他休息得很好。” 康利在聲明中寫道。
再生元的抗體療法引人關(guān)注
在第一份藥物清單中，最引人注意的是生物技術(shù)公司再生元制藥研發(fā)的兩種單克隆抗體聯(lián)合療法。
這兩種配合使用的中和抗體REGN10933 和 REGN10987，是再生元通過其人源化基因改造小鼠平臺，篩選了數(shù)千種候選抗體，結(jié)合一批從COVID-19感染康復(fù)患者中得到的抗體后得到的。兩種中和抗體可以和COVID-19病毒棘蛋白受體的關(guān)鍵位點非競爭性地結(jié)合，并減少突變病毒對機體的免疫逃避。再生元將兩種抗體聯(lián)用，組成了名為REGN-COV2的聯(lián)合療法。而所謂單克隆抗體，指抗體的大規(guī)模生產(chǎn)源自對單一B細胞的克隆，B細胞能分泌中和抗體。
9月29日，再生元制藥公布了該聯(lián)合療法的一項研究結(jié)果。該結(jié)果基于一項對275人的研究。通過對鼻腔拭子的檢驗，相對于給與安慰劑的對照組，REGN-COV2似乎讓患者體內(nèi)的病毒減少得更快?；颊咭膊恍枳≡?，只需輸液，在生產(chǎn)抗體少、病毒水平高的患者身上療效最明顯[4]。
目前，REGN-COV2的聯(lián)合療法還未獲得美國FDA的緊急授權(quán)，再生元制藥表示，特朗普是通過 “單個患者試驗性新藥申請” 獲得治療的，該通道面向符合一定標準的患者，并設(shè)有審查委員會。
據(jù)美國健康類新聞媒體STAT報道，特朗普已經(jīng)接受了這種抗體聯(lián)合療法的最高劑量——靜脈注射8克單克隆抗體，整個過程需約1小時[5]。
至于效果好不好，一位奧巴馬政府時期的FDA官員、羅伯特·卡利夫（Robert Califf）告訴STAT，這個療法給特朗普“不是沒有理由的”，他也表示，“但他接受的任何治療都至今都沒被證明能改善結(jié)果，不過好像也沒一個讓情況更糟?！?/span>
據(jù)了解，再生元制藥成立于1988年，是一家以創(chuàng)新藥為特色的研發(fā)型藥企，目前其所有管線的藥物均來自公司內(nèi)部實驗室研發(fā)。迄今，再生元共有7款藥物或療法取得了FDA的上市許可。
今年7月7日，再生元制藥和美國生物醫(yī)學高級研究與開發(fā)局（BARDA）以及美國國防部簽訂了一份價值4.5億美元（約33.56億人民幣）的合同，將為美國政府生產(chǎn)、提供其正在試驗中的COVID-19雙抗體聯(lián)合療法REGN-COV2。合同規(guī)定REGN-COV2將由美國聯(lián)邦政府擁有。如果臨床試驗獲得成功，美國FDA將批準對REGN-COV2的緊急使用授權(quán)（EUA）或藥物批準。
根據(jù)再生元在9月29日的消息，鑒于REGN-COV2的早期數(shù)據(jù)令人鼓舞，該公司稱，已開始與監(jiān)管機構(gòu)討論試驗結(jié)果。
“特朗普的用藥充分說明中和抗體作為新冠特效藥的潛力。再生元憑借多年的積累率先獲得較好臨床結(jié)果。我們也希望之后能有更好臨床療效的中和抗體問世?！北本┐髮W教授謝曉亮評論說。
謝曉亮團隊與合作伙伴在今年3月在新冠康復(fù)期病人血液中篩選出高活性中和抗體（BGB-DXP593和BGB-DXP604），相關(guān)分子、結(jié)構(gòu)和動物試驗結(jié)果已相繼在《細胞》雜志上兩次發(fā)表。謝曉亮透露，這兩種抗體目前已由百濟神州完成I期臨床給藥，正在澳洲和美國推進II期臨床工作。目前還沒有與再生元的嚴格對比，不能判斷哪個療效更好。
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特朗普公開支持過哪些療法？
曾擔任共和黨全國委員會主席的 Michael Steele 表示，特朗普把政治擺在科學的前面。他曾在推特上寫道：“這并非關(guān)于好的科學，甚至也無關(guān)人們的健康，而是關(guān)乎他的連任。”
今年8月，特朗普曾經(jīng)通過推特攻擊美國FDA，指責該機構(gòu)中的一些人密謀針對自己，并稱FDA中有人故意拖延疫苗試驗，導致可能要到美國大選后才會有疫苗。FDA于8月23日宣布，批準將已康復(fù)新冠病患的血漿用于治療新冠病毒。美國眾多媒體報道了FDA是在特朗普的施壓下授權(quán)新冠患者進行血漿治療。
此前，特朗普還白宮簡報會上推薦羥氯喹用于治療和預(yù)防新冠病毒，并通過推特表示他本人已經(jīng)服用該藥物。但該藥物在臨床試驗中被發(fā)現(xiàn)有嚴重的安全隱患，且不能給患者帶來益處。世界衛(wèi)生組織其后以安全理由叫停了該藥的臨床試驗。
4月時，特朗普還在一次講話中提到可以使用紫外線照射病人身體和注射消毒劑來治療新冠肺炎，很快被專業(yè)人士和媒體痛批。特朗普后來澄清說這都屬于 “冷笑話，意在嘲笑和挖苦”。但美媒報道確實有人因特朗普的講話而服用了含有氯喹的清潔劑后不治身亡。
不過，至少是從現(xiàn)在來看，特朗普自己感染新冠病毒以后，應(yīng)該是選擇了聽從專業(yè)醫(yī)生的建議。
制版編輯 | 盧卡斯
