亞盛醫(yī)藥在研新藥對(duì)耐藥性慢性髓性白血病有顯著療效
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士
整理 | 常春藤
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慢性髓性白血?。–ML）是一種與白細(xì)胞有關(guān)的惡性癌癥，表現(xiàn)為骨髓中骨髓細(xì)胞劇增或不受控增長(zhǎng)及侵入血液并有可能侵入其他器官。隨著靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶（TKI）的上市，CML的治療方式得以革新。伊馬替尼（格列衛(wèi)）對(duì)CML的治療具有顯著的臨床效益，但是獲得性耐藥是目前CML治療的主要挑戰(zhàn)。
2018年9月18日，中國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞盛醫(yī)藥公布了用于治療格列衛(wèi)耐藥CML的原創(chuàng)1類新藥項(xiàng)目HQP1351臨床I期臨床進(jìn)展。除了該項(xiàng)目外，亞盛醫(yī)藥還在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等領(lǐng)域進(jìn)行布局，目前有7個(gè)新藥項(xiàng)目進(jìn)入到臨床開發(fā)階段。
根據(jù)資料顯示，截至 2018 年 6 月 30 日，超過(guò)60例耐藥CML患者的初步臨床結(jié)果顯示HQP1351具有很好的臨床安全性和有效性，提示該藥有潛力成為全球范圍內(nèi)格列衛(wèi)耐藥CML治療的“Best-in-class”類原創(chuàng)藥物。與三代BCR-ABL抑制劑相關(guān)的血管堵塞、胰腺炎、嚴(yán)重肝損等嚴(yán)重不良反應(yīng)，在HQP1351的臨床研究中均尚未觀察到。
HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥，為口服高效第三代BCR-ABL抑制劑, 可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷，特別是對(duì)T315I突變的CML患者也有很好的療效，為目前國(guó)內(nèi)首個(gè)第三代BCR-ABL抑制劑。
據(jù)亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士介紹，HQP1351在中國(guó)的I期劑量遞增研究已經(jīng)完成。該藥I期臨床試驗(yàn)的安全性結(jié)果表明，大多數(shù)治療相關(guān)的不良事件為輕度或中度，無(wú)一例患者因不良事件導(dǎo)致藥物停用。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士亦表示：“克服格列衛(wèi)耐藥是目前尚未滿足的急需的臨床需求，很高興看到HQP1351目前數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出的潛力，也為后續(xù)進(jìn)一步深入研究奠定良好基礎(chǔ)。我們已經(jīng)啟動(dòng)II期研究，爭(zhēng)取讓HQP1351早日上市進(jìn)入臨床應(yīng)用。”
北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)、北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任黃曉軍表示：“HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研治療格列衛(wèi)耐藥CML的全新第三代BCR-ABL藥物，在我們一個(gè)較大樣本量的I期研究中，顯示了很好的有效性和安全性，很多無(wú)藥可治的復(fù)發(fā)難治CML患者獲得了臨床反應(yīng)?！?/p>
黃曉軍負(fù)責(zé)新藥HQP1351 臨床I期研究，他認(rèn)為HQP1351將為醫(yī)生提供新的治療武器，為耐藥CML患者提供新的治療選擇，同時(shí)也顯示了國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)實(shí)力的巨大進(jìn)步。
