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美國FDA批準(zhǔn)首款登革熱疫苗,只能用于患者不能用來預(yù)防

2019/05/09
導(dǎo)讀
此前,Dengvaxia已在19個國家和歐盟獲得批準(zhǔn)。

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圖片來自sanofi pasteur


撰文 | 馮水寒

責(zé)編 | 葉水送


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登革熱(Dengue)屬于蚊媒病毒感染疾病,最近幾十年發(fā)病率大幅度上升。據(jù)WHO估計,每年約有3.9億例登革熱感染,其中9600萬例出現(xiàn)不同程度的臨床癥狀,但目前對于登革熱還沒有特效的治療方法。


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FDA批準(zhǔn)首款登革熱疫苗,圖片來自FDA


近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,批準(zhǔn)登革熱疫苗Dengvaxia在曾感染過登革熱的9至16歲人群中使用,用于預(yù)防全部四種病毒血清引起的登革熱,這也是FDA批準(zhǔn)的首款登革熱疫苗。此前,Dengvaxia已在19個國家和歐盟獲得批準(zhǔn)。


特別需要注意的是,Dengvaxia并未被批準(zhǔn)用于之前未感染過登革熱病毒或相關(guān)信息不明的人群。因為對于沒有感染過登革熱病毒的人,該疫苗會令其表現(xiàn)得就像首次患上登革熱,隨后的野生型登革熱病毒感染可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的病癥。


Dengvaxia是由法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)研制生產(chǎn)。早先,針對3萬余人的臨床試驗表明該疫苗預(yù)防二次感染的效率達(dá)到了76%。但2016年,它卻在菲律賓的接種計劃中遭遇了滑鐵盧,部分從未得過登革熱的人群因該疫苗引發(fā)了類似登革熱甚至更加嚴(yán)重的癥狀。


參考資料

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/first-fda-approved-vaccine-prevention-dengue-disease-endemic-regions


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