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“精準醫(yī)學”尚需精準理解 | 對《自然》《新英格蘭醫(yī)學雜志》兩篇文章的冷思考

2016/11/13
導讀
每一項事業(yè)在快速發(fā)展時期都會有一些泡沫。這是一個大浪淘沙的過程。


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圖片來自childrenshospital.org


撰文 | 葉水送

責編 | 李曉明


  


“精準醫(yī)學”這一概念自2015年年初美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中重提后,遠渡重洋,在中國社會各界產(chǎn)生了轟動效應,被廣泛推崇,各地的研討會此起彼伏,研究中心也紛紛掛牌成立,似乎成了醫(yī)學未來發(fā)展的代名詞。


然而,最近國際知名學術期刊《自然》和《新英格蘭醫(yī)學雜志》相繼發(fā)表文章對此表示質疑,并引發(fā)科學家激烈討論,讓人們不得不重新思考和認識“精準醫(yī)學” 。



精準醫(yī)學并不能惠及大部分患者?


 “精準醫(yī)學只讓極少人從中獲益,大多數(shù)腫瘤患者可能不會獲益?!?來自俄勒岡健康與科學大學( Oregon Health and Science University)血液疾病以及腫瘤專家維奈·普拉薩德(Vinay Prasad),今年9月在《自然》雜志上發(fā)表一篇有關精準醫(yī)學方面的評論如是說,隨即引起眾多專家激烈爭論。


普拉薩德舉例說,美國MD安德森癌癥中心(MD Anderson Cancer Center)對2600人的基因測序發(fā)現(xiàn),僅6.4%的人能夠通過靶向藥物獲益,美國國家癌癥研究所(NCI)進行的MATCH計劃,亦發(fā)現(xiàn)僅2%的人可通過靶向藥物獲益。因此他認為,這種通過基因測序來獲取病人的遺傳信息,從而進行靶向藥物的篩選,可能并不能為廣大腫瘤患者帶來益處。


《新英格蘭醫(yī)學雜志》隨后也發(fā)表了一篇評論精準醫(yī)學的文章,參與到討論中。作者Ian Tannock等人則直指出,“僅通過分子手段來治療患者,其帶來的益處仍舊是未知的。隨著分子生物技術的發(fā)展,我們對腫瘤的認識,也逐漸深入到分子以及基因層面上,對于某一類癌癥來說,如果發(fā)生了基因突變,藥物治療的效果會更好些,但對那些沒有發(fā)生基因突變的人,其獲利往往有限,并會出現(xiàn)藥物耐受,腫瘤復發(fā)等問題?!?/p>



腫瘤精準治療的爭論才剛開始


兩篇論文發(fā)表后,有關精準醫(yī)學的話題10月底在中文世界里發(fā)酵,進而引發(fā)爭論。


中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部主任詹啟敏回應道:精準醫(yī)療的根本就是將疾病通過分子分型和分期進一步細化,解決當前粗線條的分期做法,使得我們臨床治療更加有針對性,以制定具有個性化的疾病預防和治療方案,并非此次兩篇文章的作者粗淺地將靶向治療認為是精準醫(yī)學的全部那樣。腫瘤精準醫(yī)學治療應是手術、放療、化療及生物治療(靶向治療、免疫治療)等各種治療方式綜合運用。


這一觀點與中科院上海生命科學研究院研究員吳家睿不謀而合。吳家睿認為國人在討論精準醫(yī)學時只強調基因組序列分析的重要性,給人造成一種“基因組測序”是精準醫(yī)學必由之路的幻象。緣由何在?這是因為雖然機體內遺傳信息傳遞基本遵循“中心法則”,從DNA到RNA,再到蛋白質,但是在傳遞過程中,這不是“高保真”的,往往會伴隨著不同程度的“噪音”,因此,我們需要多層次、多因素完整地認識和揭示生命的復雜生理和病理活動。在吳家睿看來,用“精確醫(yī)學”更能表述precision medicine的豐富內涵。


但在將這一話題引入中文讀者世界的美國Hudson Alpha研究院研究員韓健看來,腫瘤的精準治療僅僅是一個待證明的假說,國內現(xiàn)在至少有兩百多家涉及“精準醫(yī)療”的公司,并把形形色色的精準醫(yī)療檢測推向市場,泡沫已經(jīng)形成。10月28日,他在博客中,率先披露前述國際期刊上的這兩篇文章。



精準醫(yī)學熱度很高但泡沫也很多


早在5年前,也就是就是2011年,美國國家研究理事會(National Research Council)發(fā)布了一份有關精準醫(yī)學方面的報告:《邁向精確醫(yī)學——構建生物醫(yī)學研究的知識網(wǎng)絡和新的疾病分類法》,然而直到2015年年初,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中將這一醫(yī)學概念展示在公眾的面前,并計劃投入2.15億美元啟動精準醫(yī)學計劃(precision medicine initiative),才引起廣泛的關注。


所謂的精準醫(yī)學就是“在正確的時間,給合適的人以正確的劑量,使用正確的藥物”。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)院長弗朗西斯·科林斯(Francis Collins)以及諾獎得主哈羅德·瓦爾姆斯(Harold Varmus)在奧巴馬提出精準醫(yī)學計劃之后,在《新英格蘭醫(yī)學雜志》詳細地闡述了精準醫(yī)學的豐富內涵,短期以及長期的目標。


國家科技部以及國家衛(wèi)生計生委也快速反應,分別于2015年年初組織會議討論精準醫(yī)學研究計劃,并謀劃中國的精準醫(yī)學發(fā)展戰(zhàn)略。2016 年初, 國家科技重大專項“十三五”發(fā)展規(guī)劃“精準醫(yī)學研究”重點專項計劃正式啟動。如今,各地的醫(yī)療和研究單位紛紛醞釀和開展“精準醫(yī)學”項目。例如,近日,清華大學成立精準醫(yī)學院。


目前,市場上隨處可見,如同雨后春筍般成立的生物技術公司,四處向普通用戶兜售“僅需要測測你的基因,就知道有沒有基因發(fā)生突變,從而及早預防癌癥,”的理念,并號稱這也是精準醫(yī)學的一部分。但這種僅僅通過測序獲得的基因突變數(shù)據(jù),從而來指導用藥,為患者帶來的益處仍舊是未知的。


在上海藥物所研究員俞強看來,腫瘤不是一個“精準”的疾病,而我們通常所說的精準是指時間和空間上的精準,如果腫瘤是一個在不斷變化的疾病,可預測的才能精準,不可預測的就不可能精準,腫瘤的診斷和治療就做不到空間和時間上的精準,我們的研究和治療方向就有可能被“精準”誤導。只有先在科學原理上認清腫瘤這類疾病的本質和規(guī)律,才能提出正確的診斷和治療方向,而不是輕信一個政治和商業(yè)的廣告。


韓健則表示,“精準醫(yī)療最終受惠者應該是病人,不是科學家,不是投資者,也不是企業(yè)。只有病人受益了,精準醫(yī)療才有存在的價值和市場。中國式精準醫(yī)療的泡沫,實際上是其它經(jīng)濟領域泡沫的蔓延所致,是熱錢追逐熱概念的結果。之所以受追崇是因為方便:創(chuàng)業(yè)者不用太費力就能找到投資,投資者不用太費神就能把錢投出去,企業(yè)不用太費口水就能把產(chǎn)品和服務推向市場?!?/p>


詹啟敏就此認為,不管這些質疑精準醫(yī)療的觀點是否準確,但是每一項事業(yè)在快速發(fā)展時期都會有一些泡沫。這是一個大浪淘沙的過程。科學發(fā)展過程中,難免有不同的聲音和不同觀點,這其實是幫助我們認識問題、更好發(fā)展的動力。


參考資料

  1. Collins F S, Varmus H. A new initiative on precision medicine. New Engl J Med, 2015, 372(9):793–795.

  2. National Research Council. Toward precision medicine: building a knowledge network for biomedical research and a new taxonomy of disease. 2011.

  3. Prasad Vinay .The precision-oncology illusion. Nature. 2016.

  4. Tannock IF et al. Limits to Personalized Cancer Medicine. NEJM. 2016.

  5. 孫麗雅. “精準醫(yī)學”冷思考. 中國科學: 生命科學. 2016.

  6. 吳家睿. 精確醫(yī)學的主要特征. 醫(yī)學與哲學. 2016.

  7. 測序周報:詹啟敏院士針對“精準醫(yī)學泡沫化”有感而發(fā). 測序中國. 2016.

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