激素翻盤：地塞米松可將新冠重癥死亡率減少三分之一
這可能是新冠發(fā)生以來第一個(gè)有臨床數(shù)據(jù)支持的可有效降低重癥死亡率的藥物。
衛(wèi)報(bào)報(bào)道截圖
撰文 | 劉瑩瑩
責(zé)編 | 李珊珊
2020年3月，英國啟動(dòng)了一項(xiàng)叫做“康復(fù)試驗(yàn)”（Recovery Trial）的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，這是世界上針對(duì)新冠病毒治療的規(guī)模最大的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)之一。
英國時(shí)間2020年6月16日下午一點(diǎn)，牛津大學(xué)發(fā)布新聞稱，該項(xiàng)試驗(yàn)中的低劑量地塞米松（dexamethasone）可有效將COVID-19重癥住院病人的死亡率減少三分之一。至此，地塞米松幾乎成為了新冠發(fā)生以來第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)可有效降低COVID-19死亡率的藥物。
“康復(fù)試驗(yàn)“由英國牛津大學(xué)納菲爾德人口健康系與納菲爾德醫(yī)學(xué)系共同進(jìn)行的，這是一項(xiàng)大型的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，主旨是針對(duì)COVID-19的治療方法進(jìn)行隨機(jī)臨床評(píng)估，以找到對(duì)COVID-19入院患者的可能治療方法。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)從全英超過175家醫(yī)院招募了11,500多名患者，將患者隨機(jī)分配到以下治療組和對(duì)照組中：
● 洛匹那韋-利托那韋（通常用于治療HIV）
● 小劑量地塞米松（一種類固醇，通常用于減輕炎癥）
● 羥氯喹（由于缺乏功效已被停止）
● 阿奇霉素（一種常用抗生素）
● 托珠單抗（注射用抗炎藥）
● 恢復(fù)期血漿（從COVID-19康復(fù)病人且含有抗SARS-CoV-2病毒抗體的捐獻(xiàn)者上收集得到）
● 僅接受常規(guī)護(hù)理，不接受附加治療
6月8日，地塞米松臨床試驗(yàn)停止招募患者，因?yàn)橹笇?dǎo)委員會(huì)認(rèn)為已經(jīng)招募到了足夠的患者，足以確定該藥物的臨床效果。
根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，通過隨機(jī)分配，共有2104名患者每天要接受一次6mg地塞米松（口服或靜脈注射）治療，持續(xù)10天；對(duì)照組是另外被隨機(jī)分配的4321名患者，他們僅接受常規(guī)護(hù)理。
對(duì)照組中的28天死亡率，需要呼吸機(jī)的患者最高（41％），僅需吸氧治療的患者其次（25％），不需要任何呼吸干預(yù)的患者最低（13％）。
而與之比較，總體上，地塞米松將病人28天死亡率降低了17％，其中，上呼吸機(jī)患者的死亡率減少了三分之一，需吸氧治療患者的死亡率減少了五分之一。
研究者還提到，未發(fā)現(xiàn)地塞米松對(duì)不需要呼吸支持的患者有益，因?yàn)樗麄儧]有對(duì)醫(yī)院外的患者進(jìn)行研究。
這些結(jié)果說明，每治療約8名需呼吸機(jī)的患者，或者約25名吸氧患者，小劑量的地塞米松就可以避免1例死亡。鑒于這些結(jié)果對(duì)公共衛(wèi)生的重要性，該試驗(yàn)的研究者正在努力盡快發(fā)布全部詳細(xì)信息。
廉價(jià)又易于獲取的地塞米松
“地塞米松是第一個(gè)被證明可以提高COVID-19生存率的藥物”，牛津大學(xué)納菲爾德醫(yī)學(xué)系新興傳染病教授、該試驗(yàn)的首席研究員之一，Peter Horby在談到這一發(fā)現(xiàn)時(shí)說，“這是一個(gè)非常可喜的結(jié)果，它的生存效果是顯而易見的。尤其是對(duì)需要吸氧的重癥患者而言，其生存獲益明顯且較大，所以，地塞米松現(xiàn)在應(yīng)該成為這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。而且，因地塞米松非常便宜，它可以立即在世界范圍內(nèi)使用，挽救生命”。
牛津大學(xué)納菲爾德人口健康系教授、首席研究員之一，Martin Landray說，“自COVID-19出現(xiàn)至今的6個(gè)月以來，大家一直在尋找可以提高患者生存率的治療方法，尤其是對(duì)那些重癥患者。目前的初步結(jié)果非常明確，地塞米松降低了嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。COVID-19是全球性疾病，幸運(yùn)的是，這個(gè)首次被證明可降低死亡率的藥物，全球都可立即獲得，而且大家都負(fù)擔(dān)得起。”
英國政府首席科學(xué)顧問Sir Patrick Vallance說，“來自’康復(fù)試驗(yàn)’的重大消息，地塞米松是第一種降低COVID-19死亡率的藥物，更加令人振奮的是，這種藥非常便宜，全世界都能獲得。這是我們?cè)诳箵鬋OVID-19上取得的突破性進(jìn)展。研究人員找到COVID-19有效治療方法的進(jìn)展速度確實(shí)令人矚目。它顯示了進(jìn)行高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)，并根據(jù)這些試驗(yàn)結(jié)果做出決定的重要性”。
制版編輯 | 王樂佳
