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新冠疫苗導(dǎo)致白血病尚無(wú)證據(jù)，但疫苗安全性我們知道得也太少了！
追蹤疫苗的安全不僅是藥企的工作，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)也有責(zé)任
2022/06/02 CIVOD-19 -
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從魏則西到馬進(jìn)倉(cāng)，免疫細(xì)胞療法監(jiān)管還存在 “灰色地帶”？癥結(jié)在哪兒？｜ 深度解讀
如何認(rèn)識(shí)和識(shí)別探索中的診療方案？
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歐盟正掀起數(shù)字監(jiān)管變革，中國(guó)需要怎樣的數(shù)據(jù)保護(hù)方案？
向左走還是向右走，附和別人還是有創(chuàng)見？
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美國(guó)批準(zhǔn)第二款新冠疫苗投入緊急使用
疫苗的有效性和安全性將是監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)
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美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗，下周開始接種
安全性和適用人群?jiǎn)栴}將持續(xù)受關(guān)注
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美新冠疫苗即將獲緊急使用授權(quán)，對(duì)我國(guó)疫苗研發(fā)有何啟示 | 解讀
有關(guān)新冠疫苗競(jìng)賽，其實(shí)是一個(gè)有關(guān)技術(shù)創(chuàng)新和科學(xué)監(jiān)管的故事。
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2020中國(guó)腫瘤免疫治療會(huì)議在京舉行，中外專家交流最新進(jìn)展
2020年10月16到17日，中國(guó)腫瘤免疫治療會(huì)議在北京舉行，就腫瘤免疫療法的生物標(biāo)志物、腫瘤免疫治療進(jìn)展、生物制藥界視角、免疫聯(lián)合治療、細(xì)胞治療進(jìn)展、中國(guó)細(xì)胞免疫治療進(jìn)展以及免疫治療的監(jiān)管考量7個(gè)專題進(jìn)行討論。
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九位生物制藥企業(yè)CEO簽署新冠疫苗歷史性誓言
2020年9月8日，阿斯利康、BioNTech、葛蘭素史克、強(qiáng)生、默沙東 、Moderna、諾瓦瓦克斯、輝瑞和賽諾菲九家生物制藥企業(yè)CEO在美國(guó)紐約宣布一份歷史性誓言，共同承諾在未來(lái)向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交COVID-19疫苗的申報(bào)資料和審批申請(qǐng)時(shí)將堅(jiān)守科學(xué)誠(chéng)信。
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迎接挑戰(zhàn)，聚焦創(chuàng)新 – 2020 DIA中國(guó)年會(huì)7月蘇州開幕
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)、美國(guó)FDA CDER戰(zhàn)略倡議部門副主任Teresa Mullin博士以及中國(guó)工程院副院長(zhǎng)王辰院士將蒞臨并就如何實(shí)現(xiàn)以患者為中心的監(jiān)管體系，以及臨床研究機(jī)構(gòu)如何協(xié)同制藥企業(yè)加速藥物創(chuàng)新和研發(fā)的思考相關(guān)話題給予主旨演講。
知識(shí)分子 · 2020/06/12
