上海科技大學生命科學與技術(shù)學院執(zhí)行院長，中國科學院系統(tǒng)生物學重點實驗室主任
新興的精確醫(yī)學與傳統(tǒng)生物醫(yī)學有著很大的差別，需要建立一個能夠適應它的新型倫理體系。為此，筆者針對精確醫(yī)學的三個主要特征帶來的倫理學挑戰(zhàn)進行討論。面對精確醫(yī)學實踐中種類繁多的個體化信息以及日漸復雜的個體化健康需求，受試者或參與者能否正確行使賦予他們的權(quán)利？
創(chuàng)新藥物研發(fā)主要有兩個方面：藥物和病人。因此，如何選擇患者和評估藥效是創(chuàng)新藥物研發(fā)的一個主要挑戰(zhàn)，而生物標志物正是應對這個挑戰(zhàn)的一個有效手段。為此，本文重點介紹了生物標志物在藥物研發(fā)領(lǐng)域的作用和意義。
要想解決當前創(chuàng)新藥物研發(fā)面臨的低效率高成本問題，不僅要充分利用當前科技進步帶來的新技術(shù)和新方法，而且要改進藥物研發(fā)的技術(shù)路徑和管理模式。為此，本文重點介紹了目前藥物研發(fā)領(lǐng)域最值得關(guān)注的新舉措。
在腫瘤、糖尿病和神經(jīng)退行性疾病等復雜性疾病流行的現(xiàn)代社會，如何利用科學和醫(yī)學最新成果和技術(shù)來研發(fā)更有效新藥，實現(xiàn)效率和成本雙贏，已成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的主要挑戰(zhàn)。筆者嘗試著通過此文梳理一下當前創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展趨勢和改革思路。
“健康優(yōu)先”、“關(guān)口前移”應該是我們這個時代的關(guān)鍵詞。
在筆者看來，F(xiàn)DA的這次新藥批準并不代表“Precision Medicine”的勝利，而是還原論指導下的經(jīng)典臨床醫(yī)學的又一次勝利。
