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?魯白在演講。來源：網(wǎng)易

演講 | 魯白（《知識分子》主編、清華大學教授）

責編 | 徐可

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現(xiàn)在有相當一部分有識之士預見生物高科技可能是下一波經(jīng)濟的增長點之一。許多投資人也對于生物高科技表現(xiàn)出一股特殊的熱情和興趣。生物高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與其他高科技產(chǎn)業(yè)一樣，不僅僅是靠投資和技術(shù)就能夠解決的，它需要一個生態(tài)系統(tǒng)。我今天想借這個機會，從四個方面講一講生物高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需要的生態(tài)環(huán)境。

根據(jù)美國等發(fā)達國家這么多年來所積累的經(jīng)驗、發(fā)展生物高科技產(chǎn)業(yè)需要一些特殊的要素。結(jié)合我們中國現(xiàn)在已經(jīng)具備的一些情況，我想先做一個中國生物醫(yī)藥界現(xiàn)狀的分析。

首先，生物高科技需要最前沿的生物醫(yī)學的研究，也就是基礎(chǔ)研究。在最近的五年左右，中國的生命科學的研究呈現(xiàn)了一個非常強勁的成長，有爆發(fā)的趨勢。高水平的研究經(jīng)?？梢栽谑澜珥敿壍碾s志上出現(xiàn)，但從總體上來講，我們的水平還處于跟蹤他國的狀態(tài)，我們還是相當缺乏原創(chuàng)的研究。

第二，我們所需要的是人才，特別是具有創(chuàng)新能力的人才團隊。這里面包括了兩個方面，一個是具有領(lǐng)導創(chuàng)新能力的領(lǐng)軍人物，另外一個是需要大批具有高端科學素養(yǎng)的科技研究人員。通過這幾年從海外引進也好，從國內(nèi)一流大學的培養(yǎng)也好，這支隊伍出現(xiàn)了非?？焖俚脑鲩L。

第三是政府的支持，這里包括資金以及政策方面的支持。在這方面應該講中國的政府，特別是中國的各級地方政府做得相當出色，我們在各個地方可以看見各種各樣的高新區(qū)、孵化器。在政策、空間、資金，以及各種服務(wù)上，中國政府提供了相對全球也相當先進的政府引導以及支持作用。

另外還有一個方面，我今天需要花一點時間講的。我們也許還缺乏一個國家水平的實驗室，一個能夠在國家水平上支持大科學研究的生物醫(yī)藥機構(gòu)。

生物高科技的發(fā)展需要完整的產(chǎn)業(yè)鏈，需要有基礎(chǔ)研究、研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)，在這方面中國也有自己發(fā)展的特色。有兩個方面特別值得提一下，一個是外包公司（Contract Research Organization, CRO），中國的外包公司可能是全世界最好的，著名的代表就是上海的藥明康德。CRO行業(yè)一開始從化學藥物做起，現(xiàn)在逐漸走向生物醫(yī)藥的外包，以及臨床實驗的外包。它們做的項目相對發(fā)達國家而言是高質(zhì)量，高效率，好的服務(wù)，還低成本。這非常有中國特色，或許是降低中國生物高科技發(fā)展壁壘的一個很好的促進因素。另外，CRO行業(yè)還培養(yǎng)一大批訓練有素的一線研發(fā)人員。第二個是跨國公司，全世界幾乎所有的生物醫(yī)藥跨國公司都紛紛把研發(fā)部向中國轉(zhuǎn)移?？鐕镜倪M入，當然主要是為其自身利益所驅(qū)動，但它們也間接地為國內(nèi)醫(yī)藥界帶來了一系列國際規(guī)范的研發(fā)手段、規(guī)章制度、行事方式，這對中國醫(yī)藥界與世界接軌是有很大幫助的。同時，跨國公司引進了一大批有經(jīng)驗有管理能力的領(lǐng)軍人才，這些人中的相當一部分后來自己出來創(chuàng)業(yè)。這些都無疑對中國的生物高科技產(chǎn)生了推動作用。

還有，科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要投資，我們國內(nèi)投資的總體情況是比較短視，比較缺乏專業(yè)性，這方面需要在今后幾年得到提高。當然，中國在最近幾十年里面，對企業(yè)家、創(chuàng)業(yè)精神、創(chuàng)新特別推崇，中國的生命高科技界也不例外，表現(xiàn)出對創(chuàng)業(yè)的空前熱情。

這其中還涉及到一個特別重要的部門，就是監(jiān)管部門。做生物高科技產(chǎn)業(yè)跟其他企業(yè)不一樣，由于這方面的產(chǎn)品大多跟人的生命有關(guān)，所以一定要有政府的監(jiān)管，就是我們所謂的中國食藥監(jiān)局。中國的食藥監(jiān)局在過去的幾十年，工作相當不如發(fā)達國家，這主要表現(xiàn)在它的專業(yè)性和效率上。但在最近這段時間，食藥監(jiān)局已經(jīng)有了相當大的變化，我們期待會有更多實質(zhì)性的進步。

?在論壇現(xiàn)場。來源：網(wǎng)易

總體來講，人們對中國的生物高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是非常樂觀的。剛才我講到一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是要有生態(tài)系統(tǒng)的，下面我從四個不同的方面來講生物高科技產(chǎn)業(yè)所需要的生態(tài)系統(tǒng)。

第一個生態(tài)系統(tǒng)是從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化研究，再到應用的生態(tài)圈?；A(chǔ)研究，大家非常清楚，包括我本人，是做有關(guān)生命科學的基礎(chǔ)研究，基礎(chǔ)研究是生物高科技所依賴的基石。也許各級領(lǐng)導和投資人最關(guān)注的是最后一個環(huán)節(jié)，就是它的應用跟開發(fā)，其實應用和開發(fā)包括兩個方面，一個方面是臨床的應用，另外一個方面是產(chǎn)業(yè)的應用。但這些應用最初起源于基礎(chǔ)研究，都需要有一個橋梁，把它向應用轉(zhuǎn)化，這在生命醫(yī)學界叫轉(zhuǎn)化醫(yī)學。

下面我來講一講這三個部分。第一部分是基礎(chǔ)研究，一定是高水平的基礎(chǔ)研究才能產(chǎn)生高水平的生物高科技產(chǎn)業(yè)。什么是第一流的基礎(chǔ)研究？我在這里簡單列了一些我認為是第一流的科學研究。其中包括：

1）經(jīng)典領(lǐng)域里的重大突破（比如：表觀遺傳學、蛋白泛素化）；

2）可以被廣泛應用的新的研究方法和技術(shù)（比如：二代自動測序技術(shù) , 基因編輯技術(shù)）；

3）顯而易見的實際應用（比如：肝炎病毒受體的發(fā)現(xiàn), 阿爾茨海默癥致病基因的發(fā)現(xiàn)）；

4）提出全新的概念（比如：RNA 干擾）；

5）打破傳統(tǒng)的理論體系（比如：人類誘導多能干細胞，iPS cell）；

6）開創(chuàng)嶄新的領(lǐng)域（比如：重組DNA, 人類基因組）。

以上每一個重大的基礎(chǔ)科學研究的突破，都帶來了生物高科技產(chǎn)業(yè)的巨大變化和飛躍。

所謂轉(zhuǎn)化醫(yī)學。簡單地說，就是怎樣從實驗室的學術(shù)研究轉(zhuǎn)化到治療病人的臨床應用，這里面包括很多內(nèi)容，包括動物模型、早期診斷、病人的選擇、生物標記物、藥代動物學等等。一般的程序是在動物或者是細胞上先做實驗，發(fā)現(xiàn)治病的可能性，然后在正常的人上做一些探索性的研究，最后轉(zhuǎn)到臨床上去，經(jīng)過這樣一個轉(zhuǎn)化的過程。也有一種是反向轉(zhuǎn)化，從人身上入手，通過模擬人的疾病反應來構(gòu)建實驗動物模型，最后設(shè)計實驗來研究疾病的具體機制。

臨床研究目前在中國非常薄弱。什么是臨床研究，就是某一種疾病狀況，經(jīng)過反復的研究，最后變成了大家公認的一種病。比如說阿爾茨海默癥，是德國的一位醫(yī)生經(jīng)過研究以后命名的疾病。還有，某種疾病診斷的方式，疾病的治療方式，這些都是臨床研究。

臨床研究的一個典范是美國的國立衛(wèi)生研究院（NIH）中的臨床研究中心，它包括一個可能是全球最大的研究型醫(yī)院，這個醫(yī)院不治療一般的病人，只針對參加研究的病人——他們是專門來參加臨床實驗的。所以這是一家專門用于轉(zhuǎn)化和臨床研究的醫(yī)院，因為相關(guān)的工作在別的地方，比如在大學或企業(yè)都不能夠做的。這是非常特別的，在我們國家沒有這樣的地方。

?參與討論。來源：網(wǎng)易

第二個生態(tài)系統(tǒng)是中國的生物醫(yī)藥界，這里面有四個環(huán)節(jié)和其特有的現(xiàn)象。

第一個環(huán)節(jié)是國內(nèi)的制藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，它亟待轉(zhuǎn)型，它們基本上是在做仿制，這些企業(yè)遇到了越來越嚴峻的挑戰(zhàn)，需要快速轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新因此變成非常重要的任務(wù)。

第二個環(huán)節(jié)的外包公司，那是一個欣欣向榮的產(chǎn)業(yè)，我前面已經(jīng)講了，外包公司在中國乃至全世界，在促進生物高科技領(lǐng)域的發(fā)展方面，提供了一個非常好的研究平臺，讓各個行業(yè)都能夠參與。

第三個環(huán)節(jié)是跨國公司研發(fā)部進入中國，除了本身的需要之外，對中國的生物高科技產(chǎn)業(yè)其實是巨大的推動，主要包括三個方面，一是人才，可能大家知道在跨國公司中國研發(fā)部工作的人，平均不會超過五年就會離開，離開就會參加到國內(nèi)的生物高科技產(chǎn)業(yè)當中去。二是跨國公司的一些做法，一些制度，很快被中國的企業(yè)學會。三是他們也帶去了很多制藥，或者生物醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)的經(jīng)驗。在中國做研發(fā)，有各種各樣的困難，跨國公司的探索積累了一定的克服這些困難的經(jīng)驗。

而第四個環(huán)節(jié)是生物高科技公司。這個環(huán)節(jié)最近幾年發(fā)展很快。有兩個方面在剛才前面都已經(jīng)提到了，一個是高科技的產(chǎn)業(yè)一定要有壁壘，中國的生物高科技公司對這一方面現(xiàn)在越來越重視。另外一個就是企業(yè)家精神，它表現(xiàn)為領(lǐng)導力和創(chuàng)新性。中國企業(yè)在這方面也進步很快。

第三個生態(tài)系統(tǒng)是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)圈，也就是孵化器生態(tài)。我們從一個創(chuàng)業(yè)者的需求出發(fā)，知道創(chuàng)業(yè)者不僅僅需要資本，還需要一系列的配套服務(wù)，包括法律、財務(wù)方面的配套服務(wù)，包括生活方面的服務(wù)，孵化器起到了重要作用。更重要的是技術(shù)創(chuàng)新上的支持，任何一個創(chuàng)新者可能了解的只是某一部分非常局限的技術(shù)上的問題，我們需要有一個環(huán)境來幫他對技術(shù)上的問題查漏補缺；能夠為他匹配創(chuàng)業(yè)導師，讓有經(jīng)驗的人幫助他們少犯錯誤。最后是跟企業(yè)，跟市場對接。

第四個生態(tài)系統(tǒng)就是研發(fā)、臨床、監(jiān)管、市場這樣一個圈層。剛才我已經(jīng)講到了，研發(fā)我們需要更注重的是中國自己的原創(chuàng)，具有知識產(chǎn)權(quán)保護的原創(chuàng)，這是生物高科技產(chǎn)業(yè)的基石。第二部分是臨床，在中國的臨床研究相當薄弱，我們需要在制度上，在資本上，在科學技術(shù)上都加以更多的投入，更多的關(guān)注。我這里要特別講一下的是監(jiān)管，因為這是這個行業(yè)特別特殊的地方，監(jiān)管包括怎么來評估一個生物高科技是不是可以運用到人身上，還有就是怎么從市場，從病人身上得到反饋，這一系列都是需要我們給政府起到反饋作用的。最后是市場，市場也是有它的特殊性，這不是一個消費者自己能夠解決的。這里面有三個部分，一個是醫(yī)生，一個好的醫(yī)療用品，醫(yī)生愿不愿意開是很重要的；接著是病人自己愿不愿意用；然后就是誰來付，保險公司愿不愿意付，政府愿不愿意付，還是私人自己付，怎樣定價，這一系列構(gòu)成了生態(tài)圈。

最后，我特別要再次強調(diào)一下，中國缺少這里缺了一個東西，在發(fā)達國家?guī)缀醵加校谥袊€沒有的國家層面的大機構(gòu)，那就是類似像英國的MRC，美國的NIH這樣的機構(gòu)。美國NIH有兩個功能。一是對生物醫(yī)療方面的的基金。NIH的總預算為每年310億美金左右，由國會批準政府撥款。這可能是目前中國國內(nèi)生物醫(yī)藥科技投資總額的二十倍還不止。相對其他科學的領(lǐng)域，物理也好，化學也好，還有其他方面也好，中國的投入都不低，但是生命醫(yī)學科學方面，中國的投入遠遠低于那些發(fā)達國家，這是一方面。NIH的預算的85-90%，是用來投給分布在全美國各個大學的科學家，以基金的形式來支持他們的研究。

NIH的第二個功能是其院內(nèi)研究。NIH內(nèi)部是由26個研究所組成的所謂的國家實驗室，這個國家實驗室專門從事一些在大學，或者企業(yè)不能夠開展的研究工作，其中就包括一些大型基礎(chǔ)研究項目，也包括大型的平臺，和大數(shù)據(jù)。

我們國家也非常需要這樣一個生物醫(yī)學方面的國家實驗室，可以在四個領(lǐng)域開展工作。第一部分的工作是多學科、大投入的協(xié)同研究，目標非常明確的大型的基礎(chǔ)科學項目，以及在安全、項目管理、運營等方面比較復雜的大科學問題。第二部分是類似NIH的臨床研究中心，里面專門從事轉(zhuǎn)化和臨床的研究。第三部分是國家性的科研公共平臺，NIH有一部分職能就是把全世界所有跟生物醫(yī)學有關(guān)的文獻儲備建庫以供大家檢索，另外還有構(gòu)建藥物篩選庫、細胞庫、動物模型庫，進行科研監(jiān)管、課題評估等等。第四部分是人才的培養(yǎng)。國家實驗室可以為整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界提供各種各樣的人才，所以人才培養(yǎng)也是國家實驗室的重要作用之一。

了解了生物高科技產(chǎn)業(yè)四個不同的生態(tài)圈，我們就知道，中國的生物高科技產(chǎn)業(yè)如果要發(fā)展，不僅需要簡單的投資，或者是簡單的技術(shù)創(chuàng)新，而是需要構(gòu)建生態(tài)圈，我們需要多方面的配合，才能使中國的生物高科技能夠達到和接近世界水平。

謝謝大家！