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疫苗傷害鑒定有多難，無法舉證該如何賠償？

完善疫苗賠償機制不僅是一個法律法規(guī)問題，也涉及到疫苗安全性跟蹤這類科學問題

預見2020 | 相約DIA年度盛會

2020年5月，DIA藥物信息年會暨展覽會將在蘇州金雞湖畔拉開帷幕。在這里聆聽最新的法規(guī)動態(tài)、了解最智能的新興技術(shù)、捕捉最具話題性的討論、掌握最炙手可熱的疾病治療新進展、遇見最具情懷的頂尖行業(yè)領(lǐng)袖，發(fā)現(xiàn)最有投資價值的項目、碰撞出最可遇不可求的靈感火花。

新法規(guī)下的醫(yī)藥創(chuàng)新與投資未來如何發(fā)展，眾多行業(yè)專家點評

每年一屆的衛(wèi)星會從2016年舉辦至今，緊貼時事熱點的會議主題、輕松互動的氛圍持續(xù)吸引業(yè)界高度關(guān)注與參與。

DIA中國第五屆藥物研發(fā)創(chuàng)新大會日程公布 | 活動

DIA第一時間將大會初步日程新鮮奉上。本次大會圍繞腫瘤免疫新藥研發(fā)、雙特異性抗體開發(fā)、細胞治療學發(fā)展 、IND申報 & 新藥立項、投資 & 商業(yè)與開發(fā)等話題，為參會者帶來一場直擊創(chuàng)新和法規(guī)的饕餮盛宴。

民法典人格權(quán)編草案：人體基因科研不得損害公共利益

8月22日，民法典人格權(quán)編草案三審稿提交十三屆全國人大常委會第十二次會議審議，明確提出：從事與人體基因、人體胚胎等有關(guān)的醫(yī)學和科研活動的，應當遵守法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定，不得危害人體健康，不得違背倫理道德，不得損害公共利益。

數(shù)據(jù)匿名化或不足以保護個人隱私 | 《自然-通訊》

該論文認為目前的匿名化和數(shù)據(jù)共享方法可能不足以保護個人隱私或滿足數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)的要求，如歐盟的《通用數(shù)據(jù)保護條例》

沒有質(zhì)量管理體系，藥品的有效性和風險可控從何談起？

FDA對上市產(chǎn)品工藝變更的法規(guī)管理

人類遺傳資源出新規(guī)，未經(jīng)批準采集、使用將受到巨額處罰

5月28日，國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，旨在有效保護和合理利用我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益。而未經(jīng)批準，采集、保藏、使用特定人類遺傳資源將會受到巨額處罰。

中國擬立法規(guī)范人體基因、人體胚胎相關(guān)研究

必須有嚴格的法律規(guī)范。

國家自然基金委對基因編輯嬰兒“表示極度擔憂”，并“予以嚴厲譴責”

11月30日，國家自然基金委表示：近日來，媒體報道的關(guān)于賀建奎副教授“人類胚胎基因編輯嬰兒”的工作引起國內(nèi)外學術(shù)界和社會廣泛憂慮。如果該情況被核實，國家自然科學基金委員會對其做法給人類可能造成的后果表示極度擔憂，對其嚴重違反我國現(xiàn)行法律法規(guī)和科學倫理的不負責任行為予以嚴厲譴責。