-
![]()
DIA中國(guó)年會(huì)：融入全球化, 創(chuàng)新再出發(fā)
2021年是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員的第三年。
-
![]()
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評(píng)報(bào)告
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評(píng)報(bào)告……
-
![]()
長(zhǎng)路漫漫，藥政改革下企業(yè)機(jī)會(huì)在哪？
近日，國(guó)家衛(wèi)健委藥政司2020年工作要點(diǎn)在業(yè)內(nèi)流傳?！豆ぷ饕c(diǎn)》中提到，未來(lái)將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)家基本藥物制度落實(shí)落地，短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)，加大鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展，不斷提高藥政能力。路漫漫其修遠(yuǎn)兮，在藥政改革之路上，還有很多需要解決的問(wèn)題。
-
![]()
疫情簡(jiǎn)報(bào)：全球累計(jì)確診超30萬(wàn)，上海、廣州入境人員100%核酸檢測(cè) | 3月22日
全球新冠肺炎累計(jì)確診超31萬(wàn)，上海、廣州對(duì)入境人員100%核酸檢測(cè)，美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)45分鐘出結(jié)果的新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒……3月22日《知識(shí)分子》匯總疫情最新動(dòng)向。
-
![]()
國(guó)家衛(wèi)生健康委等六部門印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見》
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同教育部、財(cái)政部等6部門制定了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見》并經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，近日印發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)實(shí)施。
-
![]()
-
![]()
再鼎一款抗癌新藥獲得批準(zhǔn)上市，這是首款有著本土元素的卵巢癌新藥
?12月27日，再鼎醫(yī)藥宣布尼拉帕利（注冊(cè)藥品名：則樂(lè)?）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于卵巢癌的維持治療，適用于對(duì)含鉑化療敏感的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌以及輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。在此之前，尼拉帕利已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、中國(guó)香港和中國(guó)澳門獲批上市。
-
![]()
如何更好地推動(dòng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管？
為了推動(dòng)行業(yè)快速健康發(fā)展，來(lái)自全球監(jiān)管部門、臨床研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)等40余位業(yè)內(nèi)專家在清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)計(jì)劃“細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)與監(jiān)管體系研究”課題組組織下，圍繞細(xì)胞與基因治療制品的可及性和安全性展開充分討論，積極為患者更好獲得細(xì)胞與基因治療制品出謀劃策。
知識(shí)分子 · 2020/01/07 細(xì)胞治療 基因治療 產(chǎn)品監(jiān)管政策 -
![]()
細(xì)胞和基因治療技術(shù)評(píng)價(jià)與管理座談會(huì)在清華大學(xué)召開
細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品是當(dāng)前研發(fā)熱點(diǎn)。作為新興治療手段，在其研發(fā)和評(píng)價(jià)中存在許多難點(diǎn)問(wèn)題有待解決。國(guó)家藥監(jiān)局于2019年4月30日發(fā)布并啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，并確定首批九個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目。清華大學(xué)作為合作單位參與了《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)與監(jiān)管體系研究》課題工作。
-
![]()
青霉素、紫杉醇…藏在藥物分子背后的藝術(shù)
你一定見過(guò)藥品說(shuō)明書中的分子結(jié)構(gòu)示意圖。在吞下藥片的一瞬間，或許你不會(huì)想到這些分子背后究竟隱藏著什么故事、化學(xué)家是如何合成它們的…
