-
NIH下手,對(duì)中國(guó)關(guān)閉核心數(shù)據(jù)庫(kù),科學(xué)家們最擔(dān)心什么?
4月2日,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)布了一份《實(shí)施更新:增強(qiáng)?NIH?受控訪問(wèn)數(shù)據(jù)的安全措施》文件,宣布從2025年4月4日起,禁止位于中國(guó)(含中國(guó)香港和中國(guó)澳門、不含中國(guó)臺(tái)灣)、俄羅斯、伊朗、朝鮮、古巴、委內(nèi)瑞拉的機(jī)構(gòu)訪問(wèn)NIH受控訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)及其相關(guān)數(shù)據(jù)。我國(guó)的《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》于2023年7月施行,明確規(guī)定了遺傳資源的利用規(guī)范,強(qiáng)調(diào)跨境數(shù)據(jù)傳輸必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批,建立了相比國(guó)際通行規(guī)則更為嚴(yán)格的保護(hù)壁壘。時(shí)至今日,兩扇大門相互都關(guān)上了。
2025/04/09 -
九位生物制藥企業(yè)CEO簽署新冠疫苗歷史性誓言
2020年9月8日,阿斯利康、BioNTech、葛蘭素史克、強(qiáng)生、默沙東 、Moderna、諾瓦瓦克斯、輝瑞和賽諾菲九家生物制藥企業(yè)CEO在美國(guó)紐約宣布一份歷史性誓言,共同承諾在未來(lái)向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交COVID-19疫苗的申報(bào)資料和審批申請(qǐng)時(shí)將堅(jiān)守科學(xué)誠(chéng)信。
-
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評(píng)報(bào)告
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評(píng)報(bào)告……
-
首席科學(xué)家解讀:美國(guó)應(yīng)急狀態(tài)下,如何使用未獲批醫(yī)療產(chǎn)品
對(duì)于新型冠狀病毒目前缺乏有效的治療藥物,如何讓研發(fā)的藥物快速獲審批?
-
轉(zhuǎn)基因作物審批復(fù)雜?特朗普要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)化流程、加快審批
特朗普要求這些機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物等農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的監(jiān)管和審批一定要“以科學(xué)為基礎(chǔ)、及時(shí)、高效、透明”。
2019/06/13 轉(zhuǎn)基因 審批 -
中國(guó)細(xì)胞治療出新規(guī)引國(guó)際質(zhì)疑:“若無(wú)審批,何來(lái)安全”
福或禍?中國(guó)上千家三甲醫(yī)院將可售賣部分細(xì)胞療法來(lái)治療癌癥,而無(wú)需經(jīng)衛(wèi)健委對(duì)藥物的常規(guī)審批程序通過(guò)??茖W(xué)需要嚴(yán)謹(jǐn), 生物科技更因緊連著“人命關(guān)天”,在有效性和安全性未徹底確證前的臨床應(yīng)用都是極不負(fù)責(zé)任的。
-
基因編輯嬰兒更多細(xì)節(jié)曝光,賀建奎博士后導(dǎo)師也參與了試驗(yàn)
近日,《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,賀建奎的博士后導(dǎo)師誤信了賀建奎已獲得相關(guān)倫理審批,為他提供了指導(dǎo)和建議。
-
干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的中國(guó)時(shí)代正在到來(lái) | NSR專欄
在中國(guó),還沒(méi)有任何一種干細(xì)胞療法或者藥物通過(guò)審批。
-
重磅醫(yī)藥政策來(lái)臨,行業(yè)人士怎么評(píng)論
深化審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的大幕已經(jīng)開(kāi)啟
-
許智宏:中國(guó)作物轉(zhuǎn)基因技術(shù)走在國(guó)際前沿,但產(chǎn)業(yè)化嚴(yán)重滯后
依法審批的轉(zhuǎn)基因作物是安全的。
知識(shí)分子 · 2017/08/29 作物 轉(zhuǎn)基因